Картина дня: дайджест главных новостей от 1 декабря 2025 года

Главное

#1 Президент России Владимир Путин завизировал окончательную редакцию двух важнейших для индустрии финансовых документов на 2026 год – законов о федеральном бюджете и бюджете Федерального фонда ОМС. В совокупности на здравоохранение в бюджетной системе РФ зарезервировано более 6 трлн рублей (без учета консолидированных бюджетов субъектов), из которых 1,9 трлн рублей – напрямую из федбюджета, 4,2 трлн рублей – из средств системы ОМС. Объем финансирования здравоохранения из федбюджета составит 4,3% от всех расходах бюджета и 0,8% от ВВП.

#2 Правительство РФ утвердило разработанный Минздравом Порядок получения образовательной организацией медицинского и фармацевтического профилей заключения о соответствии требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности, касающейся практической подготовки студентов. Согласно постановлению, для получения заключения руководитель организации должен направить в Росздравнадзор заявление в электронной форме через портал госуслуг с определенными данными об организации. Проверка сведений будет осуществляться в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Регламент, за исключением некоторых положений, вступит в силу с 1 марта 2026 года.

Эксклюзивно

Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в ноябре 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее – в дайджесте.

Система ОМС

Владимир Путин подписал закон с корректировками в № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РФ». Поправки по большей части касаются регулирования порядка оказания медпомощи в новых регионах. Например, теперь законодательно установлено, что терфонды ОМС будут работать там и в качестве страховых медорганизаций. Кроме того, изменениями предусмотрено увеличение минимального страхового стажа некоторых категорий иностранных граждан для получения полиса ОМС – с 3 до 5 лет. Нормы, за исключением отдельных положений, уже начали действовать. О том, как теперь выглядит закон, – в обзоре Vademecum.

Регуляторы

Минздрав РФ утвердил Порядок назначения медиками биологически активных добавок (БАД) при оказании гражданам медпомощи. Документ призван регулировать вопросы назначения БАД, в том числе природных и (или) идентичных природным биологически активным веществам, и пробиотических микроорганизмов, предназначенных для употребления одновременно с пищей. В частности, регламент гласит, что врач должен «в доступной форме» объяснять пациенту необходимость и правила применения добавок. Медики смогут использовать для назначений только зарегистрированные добавки, включенные в соответствующий перечень. Приказ вступит в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать в течение пяти лет.

Медобразование

Минздрав РФ опубликовал проекты типовых программ ДПО по шести стоматологическим направлениям – терапевтическому, хирургическому, ортопедическому, детской стоматологии, ортодонтии и стоматологическому делу. Документы устанавливают требования к квалификации, структуре обучения, модулям, аттестации, кадровому и материально-техническому обеспечению. Все программы рассчитаны на 504 часа и в случае утверждения вступят в силу с 1 марта 2026 года. Подробнее об особенностях каждой программы – в обзоре Vademecum.

Фармбизнес

ГК «Р-Фарм» заключила с тайваньской Taimedbiologics соглашение о поставках в Россию препарата Trogarzo (ибализумаб) – первого на рынке иммунобиологического антиретровирусного средства длительного действия для пациентов с ВИЧ-1, устойчивым к стандартной терапии. Поставки препарата ожидаются в 2026 году в индивидуальном порядке. Условия лицензионного соглашения российская сторона не раскрывает, однако, как сообщили Vademecum в «Р-Фарм», компания готова рассмотреть возможность полноценного вывода Trogarzo на отечественный фармрынок. Решение будет зависеть от спроса пациентов и медучреждений.

Патентные споры

В конце ноября 2025 года суды отменили сразу два прошлогодних решения ФАС, признавшей «Аксельфарм» нарушившим закон «О защите конкуренции». Такие меры регулятор принял в ответ на реализацию фармпроизводителем дженериков двух оригинальных противоопухолевых препаратов – Бозулиф (бозутиниб) от американской Pfizer и Джакави (руксолитиниб) от швейцарской Novartis – до истечения срока действия патентов на них. За введение в гражданский оборот аналога первого лекарства ФАС предписала «Аксельфарму» выплатить 40,5 млн рублей, второго – 960,8 млн рублей. Новые постановления московского арбитража отменили последние два решения (из четырех аналогичных) антимонопольной службы, принятые осенью 2024 года, согласно которым «Аксельфарм» в общей сложности должен был перечислить в госбюджет более 2 млрд рублей.

Рынок медизделий

Правительство РФ исключило из перечня перспективных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК 2.0) технологию литья пластмасс под давлением. Метод предназначался в том числе для производства вакуумных пробирок для взятия венозной крови четырех видов: без наполнителя, для гематологических исследований, изучения коагуляционных свойств крови и определения уровня глюкозы. Дедлайн заключения СПИК 2.0 по данной технологии истекал 30 декабря 2025 года. По состоянию на 1 декабря специнвестконтракт так и не был заключен.

Инфраструктура

Единая дирекция по строительству Камчатской краевой больницы подала в Арбитражный суд иск к АО «Крокус Интернэшнл» на 1,02 млрд рублей, которые заказчик требует в виде пени и штрафов за затяжную просрочку первого этапа работ по возведению объекта. Дирекция настаивает, что подрядчик сорвал график при наличии финансирования и переданной документации, тогда как «Крокус Интернэшнл» возлагает ответственность на заказчика, указывая на задержки корректировок проекта, отсутствие согласованного перечня медоборудования и проблемы с финансированием. Суд принял иск к производству, запросил детализированный расчет неустойки и мотивированный отзыв.

Организация медпомощи

Минздрав РФ представил на общественное обсуждение корректировки в Порядок оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями. Регулятор предложил расширить двумя наименованиями перечень видов заболеваний, которые могут быть выявлены при расширенном неонатальном скрининге. Согласно представленному проекту документа, список может пополниться дефицитом декарбоксилазы ароматических L-аминокислот (AADC, E70.8 по МКБ-10) и Х-сцепленной адренолейкодистрофией. В случае утверждения приказ вступит в силу 1 января 2026 года.

Другие новости:

Ученые: анализ крови может выявить ранние признаки болезни Альцгеймера

Исследование: облачные решения становятся базой для развития ИИ в медицине

В США не будут обязывать компании тестировать косметику с тальком на наличие асбеста

Разработан мобильный ИИ для ранней диагностики ухудшения зрения