Как в 2025 году менялась регуляторика в сфере обращения БАД. Обзор
Модернизация системы «Честный знак»
Сразу несколько инициатив были направлены на расширение функционала или оптимизацию работы национальной системы маркировки «Честный знак». Уже в феврале Правительство РФ предоставило доступ к информации из базы Генпрокуратуре, МВД, Минтруду и Фонду пенсионного и социального страхования. Ведомствам позволили заключать тематические соглашения с ЦРПТ и Минпромторгом. В частности, Соцфонд и Генпрокуратура в ходе такого сотрудничества могут определять состав данных об участниках оборота товаров, подлежащих маркировке, и о самой продукции, также ведомствам открыли доступ к агрегированной (статистической) информации о товарах и их обороте. В документе зафиксировано, что Генпрокуратура будет использовать полученную информацию для надзора за соблюдением законов, прав и свобод человека, согласования материалов контрольных мероприятий.
МВД получило доступ к системе для разработки и принятия мер по пресечению и раскрытию преступлений, связанных с приобретением и сбытом товаров без маркировки, обобщения практики применения законодательства и анализа оперативной обстановки по движению таких товаров.
В конце ноября правительство также утвердило масштабные поправки к постановлению № 886 от 31 мая 2023 года, регулирующему обязательную маркировку БАД. Правила распространились на новые группы биодобавок: классифицируемые по кодам ОКПД 10.41.12 (жиры и масла и их фракции из рыбы и морских млекопитающих) и 20.14.64 (ферменты и прочие органические соединения, не включенные в другие группировки), а также по соответствующим кодам ТН ВЭД. Маркировать такую продукцию операторам необходимо с марта 2026 года. С 31 августа 2026 года также будет ограничено право участников оборота БАД реализовывать без маркировки продукцию со сроком годности до трех лет, с 31 августа 2027 года – товары с более длительным сроком. Речь идет о биодобавках, произведенных в России или ввезенных на территорию страны до вступления в силу правил их маркировки. Для вновь погруженных в регламент групп товаров такой переходный период ограничится 31 августа 2027 года – до этой даты смогут реализоваться немаркированные БАД по кодам ОКПД 10.41.12 и 20.14.64, если они были импортированы или произведены до 28 февраля 2026 года.
Помимо этого, пакет изменений значительно расширил состав данных, обязательных для передачи в систему «Честный знак», обновил требования к качеству печати средств идентификации и процедуры документооборота.
Часть инициатив, направленных на оптимизацию прослеживаемости циркуляции биодобавок на рынке, в 2025 году не достигли официального принятия и остались на этапе проектов. Так, в августе Минпромторг представил «черновик» правительственного постановления, направленного на ужесточение правил маркировки 13 групп товаров, среди которых были и БАД. Помимо прочего, предлагается обязать предпринимателей подавать в систему мониторинга сведения о конкретном адресе места осуществления деятельности непосредственного производителя товаров. Как объяснил Минпромторг, новые требования разработаны в ходе эксперимента в отношении парфюмерной продукции, шин, упакованной воды и обувных товаров с целью определить возможности для борьбы с контрафактом на рынке. Тогда регулятор пришел к выводу, что для противодействия нелегальным производителям необходимо внедрение дополнительных механизмов проверки сведений, которые участники оборота предоставляют «Честному знаку». Для этого предложено сверять данные с информацией из реестра разрешительных документов и «расширить состав подаваемых участниками оборота сведений для устранения указанной неопределенности». Постепенное вступление новых норм в силу рассчитано на март – июль 2026 года, однако до сих пор они не были утверждены.
В сентябре Роспотребнадзор представил для общественного обсуждения документ с корректировками КоАП РФ. В нем предполагается введение упрощенного механизма привлечения к административной ответственности виновных лиц на основании данных, зафиксированных в «Честном знаке». Алгоритм, по задумке разработчика, будет работать по аналогии с механизмом «автоштрафов». По такому принципу в поправках предлагается назначать юрлицам или ИП санкцию за продажу промаркированных товаров с истекшим сроком годности. Для ИП ее размер может составить 10 тысяч рублей за единицу просроченной продукции, для юрлиц – 20 тысяч рублей. Документ пока не утвержден, но в нем в качестве даты распространения нового порядка на БАД значится 1 марта 2026 года. В середине декабря законопроект с незначительными изменениями внесен правительством в Госдуму.
На этапе проекта находится еще одна инициатива Минпромторга. В ней предлагается расширить и уточнить порядок мониторинга производителей БАД. В представленный ведомством документ, помимо прочего, погружены новые понятия: «критерии оценки производителя», «мониторинг производителей», «согласие на посещение места фактического производства» и «уведомление о посещении». Мониторинг, говорится в проекте, будет проводиться дистанционно: через анализ сведений в системе маркировки, государственных реестрах и с помощью мобильного приложения «Инспектор». Однако в отдельных случаях Минпромторг не чаще одного раза в год может после отправки уведомления осуществлять очные визиты на производство с правом ведения фото-, аудио- и видеозаписи. При фиксации отсутствия фактического производства или недостоверности сведений регулятор получит право аннулировать ранее выданные коды маркировки. Новые правила должны вступить в силу 1 января 2026 года, однако документ пока не утвержден.
Принципиально новые регуляторные механизмы
В июле 2025 года президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, предполагающий возможность передачи нуждающимся на безвозмездной основе, в виде гуманитарной помощи, продукции, которую профильные структуры конфисковали по решению суда из-за отсутствия маркировки. В группу таких товаров попали и БАД. Как подчеркнули разработчики ФЗ, такая инициатива будет соответствовать «социальной функции государства».
Позднее, в октябре, правительство адаптировало нормативные акты к новому механизму. К перечню движимого имущества, передаваемого Минобороны, Росгвардии, МЧС России и Общероссийскому общественному движению «Народный фронт «За Россию», были отнесены «конфискованные немаркированные товары и продукция, в отношении которых установлены требования по маркировке».
В августе 2025 года был принят федеральный закон «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ». Документ разрабатывался Минэкономразвития с 2024 года. Новый ФЗ начнет действовать 1 октября 2026 года и сформирует правовую базу для работы операторов цифровых платформ и их партнеров, а также создает основу для регулирования отношений между ними и покупателями. В контексте оборота БАД маркетплейсы уже долгое время выступают одним из основных каналов сбыта недоброкачественной продукции. Часть содержащихся в документе норм призвана сократить количество таких нарушений.
Так, в законе прописано, что операторы маркетплейсов должны предоставлять партнерам техническую возможность фиксировать в карточках товаров информацию о разрешениях, лицензиях и сертификатах продавца, данные об «обязательном или о добровольном подтверждении» соответствия предлагаемых товаров требованиям ЕАЭС, сведения об исполнении требований по маркировке или госрегистрации продукции. Помимо этого, в карточках товаров сам оператор платформы должен с 1 октября 2026 года информировать покупателей о том, что продукт подлежит маркировке, проверять отсутствие на маркетплейсе товаров, изъятых из оборота, БАД, лекарств и медизделий, не прошедших госрегистрацию.
В ноябре заместитель председателя правительства Дмитрий Григоренко сообщил о создании рабочей группы по платформенной экономике для работы «регуляторной гильотины». В ее состав войдут представители маркетплейсов, отраслевых ассоциаций и профильные эксперты. Члены рабочей группы будут анализировать вводимые государством требования и регуляторные меры на предмет их выполнимости и актуальности. Также Григоренко перечислил вопросы, которые будут изучены группой в первую очередь. В их перечне – порядок проверки оператором маркетплейса информации, содержащейся в карточке товара, и список необходимых для этого процесса государственных реестров. Опрошенные Vademecum представители отрасли БАД подтвердили собственную заинтересованность во вхождении в рабочую группу. Так, директор по развитию Союза производителей БАД к пище Иван Дындиков считает, что совещательный орган может приблизить рынок к решению проблемы обращения на маркетплейсах контрафактных и недоброкачественных БАД.
ФЗ «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ» хотя и предполагает увеличение зоны ответственности маркетплейсов, не может решить основной проблемы, считают эксперты. «Маркетплейсы продолжают активно развиваться, а с их ростом должна повышаться и степень их ответственности, – подчеркивает Иван Дындиков. – Однако санкции исключительно для продавцов не исключают возможности повторного появления на площадках незаконной продукции. Так или иначе все сводится к маркетплейсам и их внутреннему контролю. Профильный закон субсидиарной ответственности площадок и продавцов не предполагает».
Рамочные поправки о праве врачей назначать БАД и акты-спутники
Значительно большие надежды отрасль возлагает на работу, запущенную в июне 2025 года в связи с утверждением корректировок сразу трех ФЗ – «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «Об информации, информационных технологиях и защите информации» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Документ предоставил правительству полномочия по установлению критериев качества добавок и сырья для их изготовления, закрепил за медработниками право назначать зарегистрированные в России БАД при наличии показаний у пациентов.
С 1 сентября закон запретил использовать при производстве таких товаров кормовые добавки, гормональные препараты, отдельные виды лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов и других опасных для здоровья человека веществ и соединений. В августе Минздрав представил проект правительственного постановления о критериях качества БАД и их эффективности. В первую группу вошли пять условий, среди которых – наличие в техдокументации производителя требований по обязательному прохождению контроля каждой партии готовой продукции на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию активных веществ, прописанных в документации. К критериям эффективности регулятор предложил отнести, в частности, наличие относительно биодобавки данных о режимах и дозировке, способе применения и взаимодействия с другими веществами, в том числе с лекарствами, а также включение компонента БАД в действующие клинические или профилактические рекомендации. Для получения доступа к механизму врачебного назначения БАД должны соответствовать всем маркерам качества и двум из трех критериев эффективности. На данный момент документ не принят, но его вступление в силу запланировано на 1 марта 2026 года.
В связи с тем, что БАД стали полноценно применяться при оказании медицинской помощи, в октябре правительство поручило Росздравнадзору контролировать соблюдение порядка назначения добавок. Включение БАД в сферу ведомственного контроля позволит оценивать корректность их назначения и предотвратить использование добавок в качестве заменителей лекарственных средств.
Помимо этого, в конце ноября был утвержден разработанный Минздравом Порядок назначения медиками БАД. Тематический документ содержит шесть пунктов, среди них – обязанность врача «в доступной форме» объяснять пациенту необходимость и правила применения добавок. Приказ вступит в силу 1 марта 2026 года и будет действовать в течение пяти лет.
Также в «центральном» июньском законе содержалась норма, согласно которой Роспотребнадзор получил право в досудебном порядке блокировать в Сети информацию о розничной торговле БАД, запрещенных к продаже. Начало конкретизации этого механизма в правовом поле было положено в октябре, когда правительство скорректировало постановление № 1101 от 26 октября 2012 года, регламентирующее работу единого реестра запрещенных сайтов Роскомнадзора. Уже через месяц Роспотребнадзор утвердил критерии, согласно которым онлайн-продавцов будут вносить в обозначенный реестр. Для принятия меры регулятор должен установить соответствие сайта одному из четырех критериев: предлагаемые к покупке БАД не имеют госрегистрации, в биодобавке превышена допустимая концентрация веществ, БАД продается под видом пищевой добавки или же является опасной.
Примечательно, что ранее создание механизма досудебной блокировки сайтов, содержащих предложения о покупке нелегальных БАД, предлагалось дважды – в 2021 и 2023 годах. Однако тогда инициативы встретили значительное сопротивление лоббистов из сферы e-commerce и так и не были утверждены.
Чего операторы отрасли ждут от 2026 года
В середине ноября 2025 года заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов сообщил о планах по интеграции национальной системы маркировки с ЕИС «Закупки». Завершение работы и переход к новой модели запланированы на 2026 год. Объединение платформ, считают в ЦРПТ, позволит автоматически проверять продукцию при проведении госзакупок и отклонять просроченные, контрафактные или потенциально небезопасные товары.
Профильные эксперты в беседе с Vademecum поделились своими ожиданиями от работы регуляторов в 2026 году.
Так, заместитель исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) по правовым вопросам Светлана Воскобойник отметила, что долгое время сфера оборота БАД регулировалась санитарными нормами, которые на фоне активного развития рынка постепенно теряли свою актуальность. По мнению представителя РААС, 2025 год ознаменовался прорывом в отраслевой регуляторике. «Хоть категория БАД сегодня и присутствует в ряде клинических рекомендаций, она не так активно используются врачебным сообществом в практической деятельности. А для аптек БАД являются значимой частью ассортимента после лекарств и медизделий, поэтому формирование нормативного блока, касающегося назначения БАД врачами, окажет, безусловно, положительное влияние на предоставление фармспециалистами услуг потребителям», – пояснила Воскобойник. В частности, в 2026 году эксперт ожидает оформления в документы разрабатываемых схем применения биодобавок и перечня такой продукции.
«Основная задача, которую придется решать регуляторам, – это дополнение законодательной новеллы по назначению БАД врачами подзаконными актами. Так ведомства могут определить критерии формирования перечня БАД, его структуру и порядок наполнения», – считает генеральный директор Российского офиса Solgar Хакан Эртюрк. В качестве второй задачи, над решением которой в 2026 году могут сосредоточиться законодатели, эксперт называет сокращение оборота на маркетплейсах фальсифицированных БАД и пищевых продуктов, мимикрирующих под БАД. «Горячая» регуляторная тема конца этого года – закон о платформенной экономике – открывает окно возможностей для обсуждения дополнительных мер борьбы с незаконными бизнес-практиками в категории пищевой продукции, заключил Эртюрк.
В фокусе на 2026 год у регуляторов, как считает Иван Дындиков из Союза производителей БАД к пище, могут находиться вопросы качества продукции и стандартизации производства. «В 2026 году роль БАД в системе здравоохранения значительно возрастет. Сегодня Минздрав дорабатывает критерии качества и эффективности добавок для включения их в список одобренных для назначения врачами. Данный подход стоит подкрепить бескомпромиссным качеством продукции всех производителей. Общий отраслевой стандарт производства, который мог бы стать обязательным, а главное – контролируемым, решил бы проблему полярности компаний, где на одной стороне находятся заводы фармацевтического уровня, а представители другой фасуют непонятную субстанцию буквально в подвале», – подчеркнул Дындиков. Эксперт убежден, что требования законодательства, равно как и этический кодекс предпринимателя, должны исполняться повсеместно – от производства до места реализации.