СП: разработка препарата ФМБА за 1 млрд рублей не обеспечила ожидаемых результатов
Проект по созданию научно-клинической лаборатории и питомника для разведения и содержания кабарги реализуется с 2016 года. Он предполагал создание собственной сырьевой базы и выстраивание замкнутого цикла разработки, производства и клинического применения лекарственных препаратов на основе мускуса. Изначально питомник в Республике Алтай и лабораторию в Московской области планировали ввести в эксплуатацию в 2020 году. Фактически питомник заработал только летом 2024 года, а лаборатория к концу 2025 года так и не была достроена: ее строительная готовность составляет 96%, техническая – 74%, причем за время реализации общая стоимость проекта выросла на 55% – с 1,52 млрд до 2,36 млрд рублей.
Аудиторы СП выявили нарушение контрактной и финансовой дисциплины. Заказчик – Научный центр биомедицинских технологий ФМБА – расторг договор с прежним подрядчиком – АО «Дирекция строящихся объектов», – притом что стоимость невыполненных работ превысила 400 млн рублей, а сумма неотработанного аванса составила 239,4 млн рублей. Неустойки за срыв сроков своевременно взысканы не были. Заключенный в 2025 году контракт с новым подрядчиком – ООО «Регионсоюз» – также не был исполнен в установленный срок, что, по оценке СП, создает риск дополнительной нагрузки на федеральный бюджет.
Кроме того, разработка препарата Мускулив, на которую в 2017–2025 годах из федерального бюджета было направлено около 1 млрд рублей, велась с использованием мускуса, закупленного у сторонних поставщиков, а не полученного в собственном питомнике. Клинические исследования (КИ) II и III фаз проводились преимущественно в частных медицинских организациях, а не в федеральных клинических центрах ФМБА, как предполагалось исходной концепцией проекта.
Аудиторы отметили, что КИ проводились в 2019–2025 годах на базе более десяти медицинских организаций в разных регионах России. Совокупная стоимость исследований составила 135,6 млн рублей. Однако по состоянию на конец 2025 года препарат не был зарегистрирован и внедрен в медицинскую практику.
Отдельно СП указала на изменение медицинской стратегии проекта. В 2024 году был утвержден план-график разработки четырех лекарственных препаратов из мускуса кабарги, однако уже в 2025 году в разработке оставлен только Мускулив, а три других лекарственных препарата заменены на биологически активные добавки (БАД). В ФМБА объяснили это сокращением сроков разработки, однако аудиторы расценили такие изменения как отход от первоначально заявленных медицинских задач.
Экономические показатели питомника также вызвали вопросы. Фактический объем полученного мускуса в 2024 году оказался почти на 80% ниже плана, а себестоимость одного грамма мускуса превысила рыночные цены в десятки раз. Даже с учетом выхода на проектную мощность в 2029 году себестоимость останется существенно выше среднерыночных значений.
По оценкам СП, после выхода объекта на проектную мощность объем добычи мускуса окажется вдвое ниже первоначальных расчетов, а численность кабарги сократят до 250 особей вместо запланированных 300.
Отдельное внимание аудиторы обратили на план передачи полученного в питомнике мускуса, а также исключительных прав на препарат Мускулив индустриальному партнеру – АО «Брынцалов-А». СП рекомендовала ФМБА рассмотреть возможность производства препарата силами подведомственных организаций без передачи прав частной компании как минимум до апреля 2026 года. Материалы проверки направлены главе государства и в надзорные органы.
Опрошенные «Известиями» эксперты отмечают, что доказательная база эффективности мускуса кабарги как лекарственного действующего вещества остается ограниченной, а по своему профилю такие продукты ближе к БАД, чем к полноценной альтернативе препаратам на основе силденафила.
Ранее рынок препаратов для лечения эректильной дисфункции в России претерпел заметные изменения. Минздрав в январе 2025 года отменил государственную регистрацию ряда лекарств, включая Виагру (силденафил) компании Viatris, причем решения принимались по заявлениям самих держателей регудостоверений. Viatris прекратила поставки Виагры в Россию еще в 2023 году, а в 2024 году Минздрав также отзывал регистрацию у отдельных препаратов с силденафилом других производителей. В условиях ухода оригинального бренда и сокращения ассортимента зарегистрированных препаратов усилился интерес к разработке отечественных альтернатив.