Двойная суточная доза и побочные эффекты Основные причины, по которым пациенты прекращают прием Текфидера в небольшом исследовании

График приема дважды в день и побочные эффекты, такие как тошнота и приливы, являются ключевыми причинами, по которым более 10% пациентов с  рассеянным склерозом (РС), которым следовал год, прекратили  прием Tecfidera (диметилфумарата) в соответствии с назначением, сообщается в исследовании, проведенном в одном месте.

По словам исследователей, приверженность к лечению является ключом к здоровью пациентов, и врачи не должны игнорировать эти барьеры и консультировать пациентов перед началом лечения.

Исследование « Оценка барьеров для соблюдения с использованием диметилфумарата при рассеянном склерозе » было опубликовано в журнале Clinical Drug Investigation .

Соблюдение предписанных лекарств имеет решающее значение в уменьшении рецидивов и нейродегенерации при РС. Таким образом, важно соблюдать показатели приверженности лечению, когда пациенты начинают терапию, модифицирующую заболевание (ПИТРС).

Плохая приверженность связана с худшими клиническими исходами, включая более частые и тяжелые рецидивы. У людей может быть много причин прекратить лечение. Побочные эффекты имеют большое значение, равно как и социальные и экономические факторы, поддержка команды здравоохранения и проблемы, относящиеся к конкретному пациенту.

Многие исследования касаются барьеров для соблюдения инъекционных ПИТРС (таких как интерфероны), но меньше известно о соблюдении пероральных препаратов.

Исследователи в США намеревались определить связанные с пациентом факторы, которые влияют на приверженность к Текфидера (продается Biogen ), и понять, как восприятие пациентом этого лекарства влияло на их соблюдение.

Они наблюдали за соблюдением Текфидера у 25 пациентов с РС (средний возраст 41,1 года в начале исследования) в течение 52 недель во время плановых клинических посещений отделения неврологии Медицинского колледжа Морсани,  Университет Южной Флориды.

Из этих людей 26% никогда ранее не лечились ПИТРС. Большинство из них перешли на инъекционные препараты – глатирамер ацетат (торговые марки Copaxone, Glatopa, также доступны дженерики; 28%), интерферон-бета-1a (торговые марки  Avonex, Rebif; 20%) или интерферон-бета-1b (торговая марка имена Бетасерон, Extavia; 3%).

Приверженность определялась путем анализа того, сколько раз пациент открывал флакон с таблетками (соответствие колпачкам MEMS) и количество таблеток, принятых пациентом (соответствие количеству таблеток).

Использовалась электронная система мониторинга, состоящая из небольшой микросхемы, вставленной в упаковки с лекарствами, которая регистрировалась при каждом открытии бутылок. Чтобы определить PCC, таблетки принятые пациентом подсчитывались при каждом посещении (таблетки которые не были возвращены во флакон).

Результаты показали, что на последнем последующем визите (на 52-й неделе) показатель соблюдения количества таблеток составил 88,5%, а соответствие ограничения MEMS – 83,5%.

Было установлено, что соблюдение режима лечения в значительной степени связано с общим восприятием пациентом удобства, побочных эффектов и эффективности лечения в соответствии с ответами пациента на конкретный опрос.

Наиболее распространенными побочными эффектами лечения Текфидера были тошнота (23%) и приливы крови (покраснение, зуд или сыпь; 66%), причем большинство таких реакций происходило в течение первых четырех недель лечения.

Пациенты, которые считали, что Текфидера легко принимать, с побочными эффектами, которые не доставляют беспокойства и не влияют на их общее удовлетворение – или беспокоят их физическое и психическое здоровье – с большей вероятностью будут использовать его в соответствии с предписаниями и быть послушными.

Хорошее соблюдение было также замечено у тех, кто был удовлетворен эффективностью Текфидера. В связи с этим исследователи отметили, что восприятие эффективности лечения зависит от чувства депрессии и усталости пациента. Более подверженные этим симптомам люди чаще чувствовали, что Текфидера им не помогает.

Пациенты с меньшим количеством симптомов, влияющих на качество их жизни, также были более послушными. Факторы, влияющие на качество жизни, включали проблемы с памятью, трудности с концентрацией внимания, изменения зрения, дизестезию , то, насколько хорошо человек чувствовал понимание и поддержку со стороны семьи и друзей, и / или удовлетворенность партнерами и их  сексуальной жизнью .

Из всех выявленных связанных с пациентом препятствий для соблюдения предписаний Tecfidera исследователи выделили два ключевых: неблагоприятные события и схема приема лекарственного средства дважды в день. Среди всех оральных ПИТРС Текфидера является единственным, который нужно принимать два раза в день.

«Показатели приверженности являются важным фактором, который следует учитывать при начале лечения пациентов с ПИТРС. DMF [ Текфидера ] создает свои собственные барьеры для приверженности нашему исследованию, выделяя некоторые из них, включая дозирование два раза в день и AEs [неблагоприятные события], возникающие после начала лечения », – пишут исследователи.

Они добавили, что медицинские работники играют важную роль в соблюдении требований, особенно в отношениях, которые они устанавливают с пациентами, и в том, насколько хорошо они чувствуют, что их понимают и уважают.

«Медицинские работники должны знать об этих барьерах [приверженности] до начала лечения и соответствующим образом консультировать пациентов», – заключила команда.