В США оценили регистрацию российской вакцины от COVID-19

На недостаточность проведенных до регистрации клинических испытаний российской вакцины указала также помощник президента США Келлиан Конуэй в эфире телеканала «Fox News». Конуэй отметила, что Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) устанавливает более жесткие по сравнению с российским регулятором стандарты, которым российская не соответствует.

«У нас шесть потенциальных вакцин в третьей стадии (разработки), а они, судя по всему, даже не дошли до этого», – сообщила помощник президента. Она предполагает, что в следующие несколько месяцев у США будут сотни миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции от американских разработчиков.

Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар высказался более осторожно, предположив получение десятков миллионов доз вакцины к декабрю. Министр уточнил, что сейчас в США на финальной стадии испытаний находятся две из шести разрабатываемых вакцин.

Официальный представитель Всемирной организация здравоохранения (ВОЗ) Тарик Язаревич рассказал, что организация контактирует с Россией по вопросу разработки вакцины от COVID-19. «Мы обсуждаем, как будет идти процесс преквалификации [вакцины]», – уточнил Язаревич.

ВОЗ поддерживает ускорение разработок эффективных вакцин от коронавирусной инфекции во всем мире. «Однако ускорение не означает, что нужно ставить под угрозу безопасность», - уточнил Язаревич.

В РФПИ отметили, что политизированный подход к российской вакцине со стороны ряда западных стран ставит под угрозу жизни граждан этих государств: «Вместо постоянных нападок на Россию, которая первой в мире зарегистрирует вакцину от коронавирусной инфекции, они могли бы вступить с нами в конструктивный диалог и уже в ближайшее время обеспечить своих граждан качественным и безопасным препаратом, который реально спасает жизни и может остановить пандемию».

Президент РФ Владимир Путин 11 августа заявил о первой зарегистрированной вакцине от COVID-19 в мире. Речь идет о вакцине Гам-Ковид-Вак от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Центр 17 июня 2020 года начал I-II фазу клинических испытаний вакцины и не публиковал отчетов об их итогах. Министр Мурашко между тем еще 1 августа заявил, что клинические исследования вакцины закончены. Вакцина зарегистрирована по временной схеме, действующей с апреля 2020 года для препаратов от COVID-19: этот механизм позволяет регистрировать такие препараты до завершения КИ с условием их продолжения после регистрации.

Вакцина будет выпускаться на мощностях НИЦ и на «Биннофарме» (входит в фармхолдинг Alium АФК «Система»). Вакцина должна быть введена в оборот 1 января 2021 года. Первыми, еще до этого срока, планируют привить медработников и учителей.

В РФПИ анонсировали старт третьей фазы испытаний 12 августа в нескольких странах.

Над разработкой вакцин сейчас работают: Johnson&Johnson, которой правительство США заплатило $1 млрд за поставку 100 млн доз; компании Pfizer и BioNTech, у которых, согласно соглашению с правительством, будет закуплено 100 млн доз вакцины от коронавирусной инфекции стоимостью $1,95 млрд; компания Moderna, планирующая поставлять вакцину по $19,5 за дозу, а также AstraZeneca, подписавшая договор с Нидерландами, Германией, Францией и Италией на поставку вакцины по стоимости дозы на уровне $3-4.