Мы в Telegram
Добавить новость
Январь 2010 Февраль 2010 Март 2010 Апрель 2010 Май 2010
Июнь 2010
Июль 2010 Август 2010
Сентябрь 2010
Октябрь 2010
Ноябрь 2010 Декабрь 2010 Январь 2011 Февраль 2011 Март 2011 Апрель 2011 Май 2011 Июнь 2011 Июль 2011 Август 2011 Сентябрь 2011 Октябрь 2011 Ноябрь 2011 Декабрь 2011 Январь 2012 Февраль 2012 Март 2012 Апрель 2012 Май 2012 Июнь 2012 Июль 2012 Август 2012 Сентябрь 2012 Октябрь 2012 Ноябрь 2012 Декабрь 2012 Январь 2013 Февраль 2013 Март 2013 Апрель 2013 Май 2013 Июнь 2013 Июль 2013 Август 2013 Сентябрь 2013 Октябрь 2013 Ноябрь 2013 Декабрь 2013 Январь 2014 Февраль 2014 Март 2014 Апрель 2014 Май 2014 Июнь 2014 Июль 2014 Август 2014 Сентябрь 2014 Октябрь 2014 Ноябрь 2014 Декабрь 2014 Январь 2015 Февраль 2015 Март 2015 Апрель 2015 Май 2015 Июнь 2015 Июль 2015 Август 2015 Сентябрь 2015 Октябрь 2015 Ноябрь 2015 Декабрь 2015 Январь 2016 Февраль 2016 Март 2016 Апрель 2016 Май 2016 Июнь 2016 Июль 2016 Август 2016 Сентябрь 2016 Октябрь 2016 Ноябрь 2016 Декабрь 2016 Январь 2017 Февраль 2017 Март 2017 Апрель 2017
Май 2017
Июнь 2017
Июль 2017
Август 2017 Сентябрь 2017 Октябрь 2017 Ноябрь 2017 Декабрь 2017 Январь 2018 Февраль 2018 Март 2018 Апрель 2018 Май 2018 Июнь 2018 Июль 2018 Август 2018 Сентябрь 2018 Октябрь 2018 Ноябрь 2018 Декабрь 2018 Январь 2019 Февраль 2019 Март 2019 Апрель 2019 Май 2019 Июнь 2019 Июль 2019 Август 2019 Сентябрь 2019 Октябрь 2019 Ноябрь 2019 Декабрь 2019 Январь 2020 Февраль 2020 Март 2020 Апрель 2020 Май 2020 Июнь 2020 Июль 2020 Август 2020 Сентябрь 2020 Октябрь 2020 Ноябрь 2020 Декабрь 2020 Январь 2021 Февраль 2021 Март 2021 Апрель 2021 Май 2021 Июнь 2021 Июль 2021 Август 2021 Сентябрь 2021 Октябрь 2021 Ноябрь 2021 Декабрь 2021 Январь 2022 Февраль 2022 Март 2022 Апрель 2022 Май 2022 Июнь 2022 Июль 2022 Август 2022 Сентябрь 2022 Октябрь 2022 Ноябрь 2022 Декабрь 2022 Январь 2023 Февраль 2023 Март 2023 Апрель 2023 Май 2023 Июнь 2023 Июль 2023 Август 2023 Сентябрь 2023 Октябрь 2023 Ноябрь 2023 Декабрь 2023 Январь 2024 Февраль 2024 Март 2024 Апрель 2024 Май 2024
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Здоровье |

FDA одобрило Kesimpta, терапию нацеливания на В-клетки при рецидивирующем РС

60

Россия готова поделиться с Белоруссией наработками по защите детей в интернете

«360»: в Москве мужчина в маске и с пистолетом ограбил банк

Звезде ТНТ Марине Кравец исполняется 40 лет

Больше не будет как прежде: для россиян ввели запрет на выезд за границу

Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Novartis ‘Kesimpta ( Ofatumumab ) в качестве самоуправляемой лечения для взрослых с рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС), то есть те , с  клинически изолированного синдрома ( СНГ ), ремиттирующим РС ( RRMS ) и активный вторичный прогрессивный РС ( SPMS ).

Согласно Novartis, Kesimpta – первая одобренная терапия РС, нацеленная на В-клетки, которую можно вводить дома путем подкожной (подкожной) инъекции с помощью автоинъекторной ручки один раз в месяц. Ожидается, что лекарство будет доступно пациентам в США в начале сентября.

«Это одобрение – прекрасная новость для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом» , – сказал Стивен Л. Хаузер, доктор медицинских наук, директор Института неврологии UCSF Weill, в пресс-релизе Novartis .

«Рассеянный склероз (РС) – сложное заболевание, и реакция на лечение, изменяющее заболевание, будет варьироваться среди людей. По словам Брюса Бебо, доктора философии, исполнительного вице-президента по исследованиям Национального общества рассеянного склероза, важно иметь ряд доступных методов лечения с различными механизмами действия и путями введения .

«Мы рады, что одобрен дополнительный вариант лечения рецидивирующих форм РС», – добавила Бебо.

Кесимпта – это антитело, нацеленное на белок CD20, который находится на поверхности B-клеток иммунной системы  . Хотя точный механизм действия полностью не изучен, считается, что Kesimpta работает за счет снижения количества B-клеток, которые вызывают повреждающее воспаление в нервной системе и способствуют развитию рассеянного склероза.

Лекарство вводится один раз в месяц в точной дозе с помощью автоинъектора Sensoready – процедуру, которую можно выполнять дома. Это контрастирует с другими методами лечения, направленными на В-клетки, используемыми при рассеянном склерозе, которые обычно проводятся в больницах или центрах инфузионного лечения, ограничение, которое увеличивает расходы на здравоохранение и может быть обременительным для пациентов.

Для приема Кесимпты не требуется премедикации. Первая инъекция выполняется под наблюдением врача. Первые дозы вводятся на нулевой, первой и второй неделях, прежде чем перейти к ежемесячным инъекциям.

Результаты открытого клинического исследования APLIOS ( NCT03560739 ) показали, что автоинъекторная ручка эквивалентна доставке терапии с использованием предварительно заполненного шприца, поддерживая Kesimpta в качестве домашнего лечения.

Одобрение FDA основано на данных двух  клинических испытаний фазы 3  – ASCLEPIOS I ( NCT02792218 ) и ASCLEPIOS II ( NCT02792231 ), в которых сравнивали Kesimpta с Aubagio (терифлуномид; продается компанией  Sanofi Genzyme ), одобренным пероральным препаратом для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, который, как считается, работают, блокируя активность В-клеток и Т-клеток (другой тип иммунных клеток, участвующих в РС).

Результаты, недавно опубликованные в  Медицинском журнале Новой Англии , показали, что Кесимпта превзошел Аубаджио с точки зрения снижения частоты рецидивов в годовом исчислении, ограничения прогрессирования инвалидности и уменьшения воспалительных поражений мозга.

Профили безопасности обоих препаратов также оказались сопоставимыми.

«В ключевых клинических исследованиях этот революционный метод лечения привел к значительному сокращению новых поражений головного мозга, уменьшению рецидивов и замедлению прогрессирования основного заболевания. Благодаря его благоприятному профилю безопасности и хорошо переносимой схеме ежемесячных инъекций пациенты могут самостоятельно проводить лечение дома, избегая посещения инфузионного центра », – сказал Хаузер, который был сопредседателем руководящего комитета ASCLEPIOS I и II. исследования.

Регуляторные документы, требующие одобрения Кесимпта в качестве лечения РС в другом месте, продолжаются; решение в Европейском союзе ожидается в первой половине 2021 года. В США офатумумаб также одобрен для лечения  хронического лимфолейкоза  под торговой маркой Arzerra.

«При лечении пациентов с [рецидивирующим] РС Kesimpta представляет собой значимый вариант лечения, который обеспечивает как высокую эффективность, так и безопасность с возможностью для пациентов иметь больше свободы в управлении своим заболеванием», – сказала Мари-Франс Чуден, президент  Novartis Pharmaceuticals .

«Разработка Kesimpta – отличный пример нашей приверженности, знаний и понимания рассеянного склероза, которые позволили нам определить целевое лечение, которое может значительно улучшить результаты и опыт пациентов», – заключил Чудин.

Офатумумаб был разработан Genmab  и лицензирован GlaxoSmithKline . В 2015 году Новартис приобрела права на офатумумаб по всем показаниям, включая РС.

The post FDA одобрило Kesimpta, терапию нацеливания на В-клетки при рецидивирующем РС first appeared on SG5.ru - Журнал познавательная неврология.



Rss.plus
Уимблдон

«Подача на победу на Уимблдоне». Гвардиола – о заключительном туре АПЛ

Читайте также

Мир |

Отдых в Абхазии: цены взлетели, но туристы скупают все туры - названа средняя стоимость отелей на лето

Мир |

Проезд по главной магистрали Южной Америки сравни отдельной экскурсии

VIP |

«Ректор», «ГДР» и «Цвет истории». Что посмотреть из российских новинок



Новости спорта

«Локомотив» и воронежский «Факел» сразятся на столичной «РЖД Арене»

Псковичи участвуют в окружном полуфинале конкурса «Это у нас семейное» в Москве

Сборная «Ахмат» - лидеры первого этапа Кубка класса МХ700

Кто создает «креативный код» страны?

Новости Крыма на Sevpoisk.ru

Реальные статьи от реальных "живых" источников информации 24 часа в сутки с мгновенной публикацией сейчас — только на Лайф24.про и Ньюс-Лайф.про.



Разместить свою новость локально в любом городе по любой тематике (и даже, на любом языке мира) можно ежесекундно с мгновенной публикацией и самостоятельно — здесь.





Блоги

Азербайджанский мигрант возмутился из-за того, что в Калининграде суд назначил 4,5 года лишения свободы за убийство в ДТП школьницы. Видео






Коронавирус в России

Russian.city
Музыкальные новости
Юрий Визбор

На летнем джазовом фестивале в Перми выступит внучка барда Юрия Визбора