Решение по патенту на инсулин Туджео будет пересмотрено
«Герофарм» с 2017 года оспаривает выдачу Sanofi патента на Туджео. Долгое время на рынке существовал инсулин гларгин Лантус от Sanofi в концентрации 100 ЕД/мл. В 2012 году патент на него истек, позже отечественные производители стали разрабатывать его аналоги. Одним из разработчиков стал «Герофарм», выпустивший в 2019 году на рынок РинГлар.
В 2016 году Sanofi зарегистрировала в России Туджео – тот же инсулин гларгин, но более высокой концентрации – 300 ЕД/мл и, соответственно, более длительного действия. Туджео защищен патентом. Как объясняли в компании, за счет изменения концентрации препарат приобретает новые свойства профиля безопасности, выведения, терапевтической активности. Поэтому Туджео имеет статус референтного препарата и не признан взаимозаменяемым с Лантусом.
«Герофарм» в марте 2017 года подал в Коллегию по патентным спорам возражение на выдачу патента на Туджео. Российская компания указывала на несоответствие изобретения Sanofi условиям «промышленная применимость», «новизна» и «изобретательский уровень». В июле того же года Роспатент отказал «Герофарму» в удовлетворении заявления. Компания в октябре подала иск в СИП.
После трех лет разбирательств в сентябре 2020 года суд удовлетворил требования «Герофарма», направив возражение на повторное рассмотрение. Тогда Роспатент и Sanofi подали кассационные жалобы на это решение в президиум СИП. На заседании 18 января кассационная инстанция постановила отменить решение СИП и передать дело на новое рассмотрение.
Туджео защищен патентом в 60 странах, в России препарат принимают более 181 тысячи человек, сообщил директор по корпоративным связям Sanofi в странах Евразийского региона Юрий Мочалин.
Проект по трансферу технологии производства готовой формы Туджео входит в специнвестконтракт (СПИК), заключенный Sanofi в октябре 2017 года. ГЛФ производится на заводе компании в Орловской области с 2019 года.
В 2017 году госзаказчики закупили Лантус и Туджео на 3 млрд рублей каждый.