Юрий Жулев: «Когда-то инновационными препаратами были и аспирин, и антибиотики»

Недавно состоялся III Всероссийский форум по орфанным заболеваниям, в рамках которого поднимались такие важные темы, как лекарственное обеспечение и медицинская помощь больным с редкими заболеваниями, финансирование лечения, доступ пациентов к инновационным препаратам. Мы на МЕД-инфо поговорили с Юрием Александровичем Жулевым, президентом Всероссийского общества гемофилии, сопредседателем Всероссийского союза общественных объединений пациентов, какие препараты являются инновационными, почему они так важны, какие существуют барьеры для их внедрения. — Какие препараты считаются «инновационными» и почему? — В российском законодательстве нет юридического определения понятия инновационного препарата. Под инновационными препаратами мы подразумеваем новые лекарственные средства, которые несут в себе прорывные технологии, новые возможности лечения пациентов и новые горизонты эффективности. Когда-то инновационными препаратами были и аспирин, и антибиотики. Мы видим, что инновационные препараты — это спасение жизни людей. В тех сферах, где, например, раньше вообще не было лечения, люди просто умирали, появление новых инновационных препаратов спасало жизни или продлевало их. Таких примеров очень много, особенно в онкологии и редких заболеваниях. — Насколько распространены инновационные лекарственные препараты в России? Пациентам с какими заболеваниями они особенно нужны? — На мой взгляд, к сожалению, существует серьезные барьеры на пути внедрения инновационных препаратов в России. Это касается этапов их разработки, регистрации на рынке, закупки и внедрения в систему здравоохранения. Эти барьеры серьезны, а инновационные препараты — часто луч надежды для многих. Буквально месяц отсрочки доступности этих препаратов стоит человеческих жизней. Под доступностью мы понимаем не только их регистрацию на рынке, но и возможность бесплатно для пациента получать терапию. К сожалению, появление подобных препаратов в России затягивается иногда не только на недели или месяцы, но и на годы. Например, в Европе недавно было движение пациентов, которые боролись за то, чтобы препараты из Северной Америки регистрировались быстрее. Раньше срок регистрации составлял около 2 лет, сейчас это буквально несколько месяцев. В первую очередь инновационные препараты нужны пациентам с хроническими жизнеугрожающими заболеваниями, например онкологические и орфанные болезни. Это также могут быть заболевания сердечно-сосудистой системы, крови, эндокринные заболевания и др. В любой сфере рано или поздно появляются новые прорывные препараты, которые открывают новые горизонты лечения пациентов, но чаще всего это происходит с хроническими жизнеугрожающими заболеваниями. — Какие на данный момент существуют сложности, связанные с внедрением инновационных препаратов? — Во-первых, в законодательстве нет понятия инновационного препарата, его критериев. Также есть сложности с разработкой и внедрением препаратов. К сожалению, несмотря на то, что отечественная фармацевтическая система сделала огромный шаг вперед, нам кажется важным продвинуться в сфере не только дженериков, но и инновационных препаратов. Если мы говорим об оригинальных инновационных препаратах, необходима система государственной поддержки их разработки. У производителей и у научных центров должно быть понимание, в каких сферах государство ждет появления инновационных препаратов и готово поддержать производителя. Следующий этап — регистрация препарата. Не все инновационные препараты укладываются в те нормы, которые существуют, некоторые из них настолько инновационные, что методы контроля и сбора информации не укладываются в действующее законодательство и требуется его изменение для того, чтобы такой вид лечения или такой препарат зарегистрировать. Иногда лечение состоит из одного укола, например, в случае с генной терапией. И этот препарат очень материал полностью на https://med-info.ru/content/view/8794