Химфармуниверситет планирует привлечь 300 млн рублей на II фазу КИ трех препаратов
Заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии Сергей Оковитый сообщил, что представители вуза ведут переговоры с пятью крупными российскими фармкомпаниями для софинансирования II и III фаз исследований и организации производства лекарств.
Оковитый рассказал, что препараты последовательно проходили стадию доклинических испытаний с 2011 года, а в 2022-2023 годах прошли I фазу КИ. Средства на разработку каждого из трех препаратов составили порядка 100 млн рублей, около половины от общей суммы предоставлено по федеральной программе «Фарма-2020», остальная часть – из собственных средств университета.
Так, I фазу КИ прошел нейропротектор, являющийся производным диэтиламиноэтанола. Препарат предназначен для реабилитации при черепно-мозговых травмах и направлен на терапию травм, полученных в результате боевых действий, автокатастроф, на лечение бытовых и производственных травм. Его также планируют применять при последствиях инсульта для уменьшения объема поражения головного мозга.
Второй препарат основан на молекуле малобен, он поможет в лечении неалкогольной жировой болезни печени. Сергей Оковитый отметил, что аналогов препарату сейчас практически нет, за исключением Rezdiffra (ресметиром) от американской Madrigal Pharmaceuticals (одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США в середине марта 2024 года).
Ещ один препарат – кардиопротектор этмабен – является производным от малоновой кислоты. Его намерены использовать при ишемической болезни сердца и для улучшения его работы после перенесенного инфаркта. Планируется, что препарат сократит срок временной нетрудоспособности пациента на 25% по сравнению с препаратами схожего профиля.
По словам Оковитого, разработка препаратов связана с потребностями рынка и намерением сократить сроки реабилитации у пациентов с перечисленными заболеваниями и вернуть им трудоспособность. Так, предполагается, что новый нейропротектор позволит сократить срок временной нетрудоспособности на 21%, а малобен – на 14%.
На данный момент университет занимается разработкой еще одного препарата – мафедина, обладающего нейрореабилитационным действием. Его планируют применять при внутричерепных травмах. Он прошел доклинические испытания, вуз планирует проводить I фазу КИ. Организовать производство всех препаратов смогут после того, как университет заключит соглашение с одной из российских фармацевтических компаний.
Минздрав РФ в конце июля 2024 года утвердил размер нормативных затрат на 2025 и плановый период 2026-2027 годов для реализации госзадания в научных учреждениях. В документе прописано, какой суммой будет оплачиваться единица их услуг – научная тема. В последующие два года средства в размере 35,5 млн рублей получит и Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет, который намерен реализовывать проект из фармотрасли. Детали проекта не раскрываются.