ГК «ДИАКОН» получила регистрацию на биохимический анализатор нового поколения ДДС-С8
«ДИАКОН-ДС», входящая в состав Группы компаний ДИАКОН, получила регистрационное удостоверение на новый высокопроизводительный биохимический анализатор ДДС-С8. Этот документ подтверждает соответствие разработки всем требованиям российского законодательства в области медицинского оборудования и открывает путь для вывода устройства на отечественный рынок.
Биохимический анализатор ДДС-С8 стал самым производительным в линейке продукции компании и разработан как комплексное решение для современных медицинских лабораторий. Устройство отличается модульной конструкцией с возможностью гибкой конфигурации под конкретные задачи лаборатории.
Ключевой особенностью нового анализатора является интеграция с системами автоматизации и лабораторными информационными системами (ЛИС), что значительно ускоряет рабочие процессы и снижает вероятность ошибок при проведении исследований. Анализатор оснащен автоподатчиком образцов и декаппером пробирок, что исключает необходимость ручной подготовки материалов к анализу.
Точность и надежность результатов обеспечиваются применением специализированных реагентов, произведенных компанией ДИАКОН-ДС и поставляемых в системных штрихкодированных флаконах. Дополнительным преимуществом стала возможность интеграции с иммунохемилюминесцентным анализатором MAGLUMI X8, что существенно расширяет спектр выполняемых тестов.
Процедура получения регистрационного удостоверения, обязательная согласно Федеральному закону № 323 от 21.11.2011, включала комплексную проверку соответствия анализатора заявленным техническим характеристикам и требованиям безопасности. Без данного документа реализация медицинского оборудования на территории России невозможна.
Андрей ВАРИВОДА, председатель Совета директоров ГК «ДИАКОН», отметил: «Получение регистрационного удостоверения на анализатор ДДС-С8 – значимый этап развития нашей компании и важный шаг в укреплении технологического суверенитета отечественной лабораторной диагностики. Мы создали устройство, которое не только соответствует российским стандартам качества, но и отвечает современным требованиям к эффективности и безопасности. Анализатор прошел все необходимые испытания, подтвердившие его высокие эксплуатационные характеристики. Особенно важно, что лаборатории получат инструмент, способный интегрироваться в существующие автоматизированные комплексы, повышая тем самым производительность и точность исследований».
По данным компании, старт поставок нового анализатора запланирован на ближайшие месяцы. Первыми получателями станут ведущие клинико-диагностические лаборатории и медицинские центры, уже использующие оборудование ГК «ДИАКОН». В дальнейшем компания планирует расширение географии поставок, охватывая медицинские учреждения всех регионов России.
Выход на рынок анализатора ДДС-С8 происходит в период активного развития отечественного производства лабораторно-диагностического оборудования, когда вопросы импортозамещения и обеспечения стабильной работы системы здравоохранения приобретают особую актуальность.
Ответственность за содержание материала несет автор публикации. Точка зрения автора может не совпадать с позицией редакции.