Картина дня: дайджест главных новостей от 2 сентября 2025 года
Главное
#1 Правительство РФ скорректировало постановление о мерах по предоставлению национального режима при осуществлении госзакупок. Изменены даты вступления в силу нескольких положений, связанных с ограничением закупок лекарств, производство которых не локализовано на территории стран ЕАЭС. В частности, на 1 января 2026 года перенесено начало действия механизма «второй лишний» для закупок препаратов из перечня СЗЛС. Помимо этого, до конца 2025 года продлена возможность подтверждать происхождение лекарств из стран ЕАЭС не только с помощью данных из реестра российской промышленной продукции и евразийского реестра промышленных товаров, но и с помощью сертификатов, выданных национальными регуляторами.
#2 ФФОМС утвердил Порядок мониторинга страховых медорганизаций (СМО), стартующий с I квартала 2026 года, а также критерии эффективности работы СМО. Проверять регулятор будет то, как страховщики защищают права застрахованных, информируют их о диспансерном наблюдении и профилактических осмотрах. Также под пристальный мониторинг регулятора попадет авансирование клиник, контроль над их дебиторской задолженностью. Отдельно терфонды и ФФОМС оценят, насколько тщательно СМО проводят контроль качества лечения и как часто клиники оспаривают результаты их аудита. Несоответствие критериям будет грозить страховым медорганизациям не только публичными репутационными рисками, но и санкциями по типовому договору с ТФОМС, форму которого Минздрав РФ переутвердил в августе 2025 года.
Фармбизнес
• Минздрав РФ опубликовал проект правительственного постановления с критериями и правилами утверждения перечня стратегически значимых лекарственных средств. Список предлагается разбить на два раздела: в первый планируется погружать вакцины, препараты крови, перфузионные и инфузионные растворы, а также лекарства, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, во второй – антибиотики, препараты, предназначенные для лечения и профилактики социально значимых заболеваний, состояний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний, связанных с инвалидностью или указанных в федеральных проектах нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь». Для новых позиций обоих разделов списка будут выдвигаться несколько общих требований. В частности, к СЗЛС будут относить только те препараты, которые уже включены в перечень ЖНВЛП и закупаются госзаказчиками в течение последних трех лет.
• Арбитражный суд Москвы признал законным штраф в размере 650 тысяч рублей, наложенный ФАС на российское подразделение словенской фармкомпании КРКА («КРКА-РУС») за необоснованное повышение отпускных цен на препарат для лечения артериальной гипертензии Ко-Дальнева (амлодипин+индапамид+периндоприл). ФАС ранее установила, что компания, по версии регулятора занимавшая лидирующее положение на рынке лекарств с таким МНН, увеличила стоимость отдельных дозировок препарата на 10–16%, после чего предписала устранить нарушение и установить экономически обоснованные цены. Попытки производителя оспорить решение ведомства в суде оказались безуспешными.
Рынок медизделий
Правительство РФ внесло в перечень «второй лишний» для госзакупок 11 новых видов протезов, включая стопы, коленные, тазобедренные и локтевые модули, а также узлы кисти, в том числе с микропроцессорным управлением. Помимо этого, для части изделий, включая медицинскую мебель, хирургическую одежду, изделия из марли, продлено применение сертификата СТ-1 до конца 2025 года. Также в нацрежим внесен переходный период для медизделий, которые были внесены в реестр без указания баллов до вступления в силу балльной оценки локализации. Переходный период продлится до конца 2026 года.
Господдержка
Минздрав расширил перечень ведомственных наград. Список пополнился пятью медалями – им. С.П. Боткина, им. И.П. Павлова, «За содействие в охране здоровья», «За международные усилия по укреплению общественного здоровья» и «За наставничество в здравоохранении». Например, медалью «За наставничество в здравоохранении» будут награждаться лучшие наставники молодых специалистов из числа высококвалифицированных работников сферы здравоохранения за личные заслуги на протяжении не менее пяти лет. В министерстве считают, что учреждение новых наград позволит «более широко отметить труд работников сферы здравоохранения».
Перспективы
• В России стартовали КИ биоаналога равулизумаба GNR-118. Препарат, представленный в форме концентрата для инфузий, будет испытан на 64 здоровых добровольцах. Основная цель исследований, разрешение на которые действительны до конца 2026 года, – оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности российского препарата в сравнении с оригинальным Ултомирисом от AstraZeneca. Равулизумаб применяется при лечении орфанных заболеваний, а его патентная защита действует до 2038 года.
• Правительство РФ утвердило программу развития Национального центра генетических ресурсов микроорганизмов, рассчитанную до 2031 года. Этот план предусматривает создание национального каталога ценных штаммов, развитие инфраструктуры хранения и исследований, обновление оборудования и цифровых баз данных, а также подготовку специалистов в сфере биотехнологий и медицины. Координатором реализации программы выступит Минобрнауки, а ответственным исполнителем – Курчатовский институт.
Карьера
Бывший первый замминистра здравоохранения Подмосковья Евгений Кустов занял аналогичный пост в Якутии. Кустов руководил РКБ в Башкирии, затем работал в региональном Минздраве. С 2021 по 2024 год он был первым замминистром здравоохранения Московской области. По данным СМИ, еще один первый замминистра здравоохранения Якутии Дмитрий Сергин останется работать в ведомстве.
Уголовные дела
Кировский райсуд Иркутска признал виновной в превышении должностных полномочий (ч. 1 ст. 286 УК РФ) экс-замминистра здравоохранения региона Елену Голенецкую. Ей назначено наказание в виде двух лет лишения свободы в колонии-поселении. Суд и следствие установили, что чиновница «с целью создания видимости эффективного руководства и полного расходования субсидий» утвердила закупку более 450 тысяч упаковок трамадола на 35 млн рублей – этот объем значительно превышал потребность. В результате у препарата закончился срок годности и его пришлось утилизировать. Ущерб правоохранители оценили в 25 млн рублей.
Инфраструктура
Фонд капитального строительства и реконструкции Санкт-Петербурга разместил тендер на проведение реконструкции зданий Клинической больницы Святителя Луки. На эти цели из бюджета региона планируют направить 3 млрд рублей. Подрядчику следует заменить двухэтажную переходную галерею между 151-м и 152-м лечебными корпусами на пятиэтажное встроенное здание и провести ряд модернизационных работ. Решение необходимо для создания «оптимальных и эффективных функционально-технологических, конструктивных и инженерно-технических решений» для приведения зданий больницы к современным стандартам оказания медпомощи.
Новые данные
ВОЗ представила данные, подтверждающие глобальную численность пациентов, страдающих психическими расстройствами, – свыше 1 млрд человек. Среди населения планеты широко распространены тревожность и депрессия, затрагивающие группы с разным уровнем образования, возраста и дохода. Психические расстройства аналитики считают второй по распространенности причиной длительной нетрудоспособности. В связи с этим отмечается «значительный экономический ущерб в глобальном масштабе». Например, только депрессия и тревожность обходятся мировой экономике примерно в $1 трлн в год.
Другие новости:
Россия и Китай заключили два соглашения в сфере здравоохранения
В Госдуме предложили пересмотреть ценовой предел подарка для врачей
Roche заключила соглашение с Foresight в отношении технологии PhasED-Seq
Исследование: курение в четыре раза повышает риск аневризмы аорты