Картина дня: дайджест главных новостей от 22 сентября 2025 года

Главное

#1 Минздрав РФ начал подготовку к реформированию системы ОМС в 2026 году, предложив пакет корректировок в ФЗ-326. Ключевые поправки касаются того, как будет оплачиваться медпомощь в новых регионах и как ТФОМСы будут выполнять там функции страховщика – несмотря на то что данные территории уже интегрированы в систему ОМС и получают деньги от ФФОМС, в основном профильном законе отсутствует ряд важных положений и уточнений. Также регулятор предлагает ужесточить правила получения полисов ОМС иностранцами. По текущим нормам некоторые категории мигрантов могут с 2026 года стать полноценными застрахованными, если работодатель уплачивает за них взносы в ОМС в течение трех лет, теперь же срок могут увеличить до пяти лет и сместить дату вступления норматива в силу на 2028 год. Об этих и других поправках в закон «Об ОМС» – в обзоре Vademecum.

#2 Минздрав разработал проект правительственного постановления с корректировкой правил осуществления федерального государственного контроля за обращением медизделий. В частности, изменения касаются включения категории «высокий риск» в виды рисков причинения вреда. Согласно предложенному регламенту, Росздравнадзор на предприятиях из категории высокого риска должен проводить инспекционные визиты, выездные проверки, контрольные закупки или осуществлять выборочный контроль с периодичностью один раз в два года. Мероприятия будут проводиться не только в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности участника обращения МИ или путем использования ВКС, но и с помощью мобильного приложения «Инспектор».

Фармбизнес

Арбитражный суд Москвы подтвердил законность решения ФАС, отказавшей компании Sanofi в удовлетворении жалобы на итоги тендера бурятской РКБ имени Семашко по закупке препарата от муковисцидоза с действующими веществами ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор. Аукцион выиграла компания «Медэмбайкал», предложившая дженерик Трилекса от аргентинской Tuteur, зарегистрированный в РФ в ноябре 2024 года. Sanofi, дистрибьютор оригинальной Трикафты от Vertex Pharmaceuticals, пыталась оспорить участие в тендере дженерика, ссылаясь на нарушение патентов, но суд согласился с доводами ФАС о законности допуска Трилексы к торгам.

Система ОМС

Минздрав РФ предложил внести изменения в № 326-ФЗ «Об ОМС». Корректировки предполагают передачу в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды сведений о пациентах, имеющих статус ветерана боевых действий, и членах их семей для адресного медицинского сопровождения. Также фонды ОМС получат доступ к сведениям, содержащимся в Единой централизованной цифровой платформе в социальной сфере. В случае утверждения документ вступит в силу 1 января 2027 года.

Уголовные дела

Ломоносовский райсуд Архангельска заключил под стражу до 19 ноября 2025 года бывшего министра здравоохранения региона Александра Герштанского. Ему инкриминируется злоупотребление должностными полномочиями (ч. 3 ст. 285 УК РФ). Детали дела не раскрываются. Герштанского задержали после того, как он 19 сентября сообщил о своей отставке. Чиновник руководил ведомством с ноября 2020 года.

Карьера

Глава Минздрава Ростовской области Юрий Кобзев 19 сентября ушел в отставку. Такое решение принял губернатор региона Юрий Слюсарь после своего официального вступления в должность. Слюсарь начал формирование новой команды, работа которой будет «основываться на принципах профессионализма, открытости, честности, главным мотивом команды станет забота о жителях». Юрий Кобзев руководил региональным Минздравом с декабря 2020 года. Кто сменит его на посту, пока не сообщается.

Искусственный интеллект

Платформа АНО «Цифровая экономика» выпустила аналитический отчет «Тренды применения искусственного интеллекта в отраслях», в том числе в здравоохранении. Среди основных трендов в индустрии в ближайшие два года эксперты назвали виртуальных ассистентов врача, устройства для мониторинга здоровья и электронные медицинские карты. В течение следующих 3–5 лет, по мнению аналитиков, будет распространено широкое применение генеративного ИИ, включая разработку лекарств и подготовку индивидуальных программ медстрахования. Через пять лет и позже будут использоваться цифровые двойники пациентов, ИИ-управляемые имплантаты и нейропротезы, а также другие технологии.

Перспективы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило возможность применения препарата Китруда QLEX (пембролизумаб и berahyaluronidase alfa-pmph) от американской MSD для подкожных инъекций. Лекарство смогут использовать для терапии по 38 показаниям, среди которых – меланома, немелкоклеточный рак легких, плоскоклеточный рак головы и шеи и ряд других ЗНО. Инъекции можно вводить в течение одной минуты с интервалом в три недели или за две минуты с интервалом в шесть недель. Ранее профильным пациентам был доступен только внутривенный препарат – его введение занимало порядка 30 минут.

Международная повестка

Введение 15-процентных пошлин США на импорт медицинских изделий из ЕС приведет к росту расходов пациентов и перестройке цепочек поставок, пишет Financial Times. По данным MedTech Europe, в 2024 году экспорт медтехники из Европы в США оценивался в 27,4 млрд евро  ($32,6 млрд). Крупнейшие производители медтехники, включая Siemens Healthineers и Philips, прогнозируют убытки от введения тарифов на уровне 400–500 млн евро ежегодно.

Другие новости:

Опрос: только 29% россиян считают, что прививку от гриппа необходимо делать ежегодно

«Ростех» предложит получать образование инженера-протезиста людям с протезами

Pfizer выходит на рынок терапии ожирения через сделку с Metsera

Novo Nordisk получила поддержку EMA для нового препарата от диабета