Картина дня: дайджест главных новостей от 16 декабря 2025 года
Главное
#1 Президент РФ Владимир Путин подписал закон, продлевающий до 31 декабря 2027 года особый режим ввоза в страну дефектурных лекарств в иностранной упаковке. Решение о риске дефектуры принимает межведомственная комиссия при Минздраве. Ввозимые в иностранных упаковках препараты должны соответствовать всем требованиям, установленным при их регистрации, кроме предписаний о первичной и вторичной упаковке. Помимо этого, на вторичной упаковке должна быть самоклеящаяся этикетка, содержащая информацию о лекарстве на русском языке. Срок действия механизма, введенного в практику в 2022 году, изначально был рассчитан до 31 декабря 2023 года, однако позднее дважды продлевался – до конца 2024 и 2025 годов.
#2 Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с корректировками в КоАП, предусматривающими введение упрощенного механизма привлечения к административной ответственности на основании сведений, зафиксированных в «Честном знаке», по аналогии с механизмом «автоштрафов». Санкция, согласно законопроекту, будет применяться к юрлицам или ИП за продажу промаркированных товаров с истекшим сроком годности. Размер штрафа предлагается установить в 10 тысяч рублей за единицу просроченной продукции для ИП и в 20 тысяч рублей – для юрлиц. Регуляторы предусмотрели поэтапное вступление поправок в силу. В первую волну подпадающей под механизм продукции войдут, в частности, БАД. На них мера может распространиться в марте следующего года.
Регуляторы
Владимир Путин утвердил федеральный закон, устанавливающий правовой статус Общероссийской общественной организации «Российский Красный Крест» (РКК). В регламенте среди прочего определены задачи и основные направления деятельности РКК, а также порядок взаимодействия с органами госвласти и местного самоуправления. Минздрав РФ, разработавший документ, указывал на отсутствие правового статуса у РКК как у сотрудничающей с государством и выполняющей по его поручению ряд функций организации. После вступления закона в силу с 1 февраля 2026 года эта коллизия будет разрешена.
Финансирование медпомощи
Правительство РФ распределило средства на 2026 год из бюджета ФФОМС, направляемые в терфонды регионов для стимулирующих выплат медработникам за выявление онкозаболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров. Общий объем целевых средств, по сравнению с текущим годом, не изменился – 121,27 млн рублей. Наибольший транш в размере 6,4 млн рублей традиционно получит Москва, однако год к году этот показатель в столице снизился почти на 200 тысяч рублей. Меньше всего средств направят в Чукотский автономный округ – 3,4 тысячи рублей.
Фармбизнес
Минздрав РФ выдал фармкомпании «Промомед» регудостоверение на первый в России дженерик препарата Зенлистик (абемациклиб) от Eli Lilly, применяемого при терапии рака молочной железы. По данным ГРЛС, все стадии производства лекарства будут осуществляться на собственной площадке «Промомеда» в Саранске – заводе «Биохимик». Оригинальный Зенлистик защищен в России евразийским патентом до 2034 года. Препарат погружен в перечень ЖНВЛП. За 2025 год, по подсчетам аналитиков, госзаказчики приобрели лекарство на общую сумму более 1,2 млрд рублей.
Цифровизация
Компания «Первый Бит» представила аналитический отчет по итогам оценки цифровой зрелости более 200 медучреждений в России за 2025 год. Исследование показывает, что базовый этап цифровизации в целом завершен, однако процесс внедрения цифровых инструментов замедляется и смещается в сторону выполнения регуляторных требований, прежде всего интеграции с ЕГИСЗ. По данным аналитиков, около 70% клиник автоматизируют главным образом обязательные процессы, тогда как клинические и сервисные интеграции развиваются точечно. Активные инвестиции в цифровизацию в 2026 году планируют лишь 46% медорганизаций, при этом спрос концентрируется на решениях с быстрым и измеримым операционным эффектом.
Медицинская реабилитация
Минтруд России планирует скорректировать правила разработки плана мероприятий переходного периода по оказанию профильными организациями субъектов РФ комплексной реабилитации и абилитации инвалидов. Регламент утвержден в июле 2024 года и, в частности, содержит рекомендацию региональным правительствам разработать план перехода к новым стандартам до начала 2030 года. Сейчас, более чем через год после начала проведения этой работы, Минтруд сообщил, что «для наиболее оптимального развития региональной реабилитационной инфраструктуры» и более взвешенного планирования соответствующих мероприятий в правилах необходимо зафиксировать рекомендацию по ежегодному обновлению стратегий до 1 июня. Также корректировки могут значительно расширить требуемое содержание региональных прогнозов.
Медобразование
Минтруд утвердил приказ с типовой дополнительной программой профессиональной переподготовки в области медико-социальной экспертизы (МСЭ). Согласно документу, обучение длительностью 4 месяца (576 академических часов) будет доступно для специалистов с высшим медицинским образованием. В результате обучения специалист освоит основные функции и организационную структуру учреждений МСЭ. Итоговая аттестация будет проводиться в формате экзамена.
Исследования
Ученые из НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева и СЗГМУ им. И.И. Мечникова представили исследование, в котором указывают на ограниченность формального подхода к диагностике и лечению посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Авторы отмечают, что широкое и некритичное применение диагноза и универсальное назначение антидепрессантов нередко снижают эффективность терапии: полной ремиссии достигают лишь 20–30% пациентов. По оценке исследователей, более устойчивые результаты дает индивидуальный подбор лечения с учетом структуры симптомов и позиции пациента, тогда как действующие клинрекомендации не всегда отражают реальные клинические условия.
Рынок медизделий
Арбитражный суд Москвы частично удовлетворил иск Минпромторга РФ к АО «ЦИТО» и постановил взыскать с компании 98,7 млн рублей за нарушение условий предоставления субсидий на разработку и вывод на рынок имплантатов для остеосинтеза. Суд расторг соглашение, заключенное сторонами в 2018 году, указав на недостижение ключевых показателей проекта, включая объемы производства, импортозамещение и создание высокотехнологичных рабочих мест, а также признал необоснованными доводы ответчика о влиянии на результат пандемии COVID-19.
Международная повестка
Американский фармдистрибьютор Cencora договорился о покупке контрольного пакета акций сети онкологических клиник OneOncology почти за $5 млрд. Cencora выкупит доли у инвестиционной компании TPG и других акционеров и погасит долг сети на $1,3 млрд. В целом OneOncology оценивается в $7,4 млрд. После закрытия сделки в 2026 финансовом году дистрибьютор рассчитывает расширить свое присутствие в сегменте специализированной онкопомощи и нарастить финансовые показатели.
Другие новости:
Участники СВО со средним образованием смогут бесплатно обучиться на фельдшеров и медбратьев
Экс-замглавы иркутского Минздрава освобождена от наказания по делу о списании трамадола
Sanofi не будет регистрировать tolebrutinib для первично прогрессирующего рассеянного склероза
Дела о возможной потере зрения на фоне приема GLP-1 вынесены в отдельное разбирательство